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邯郸市2019年上半年立案查处医疗器械违法违规案件71起


     今年以来,邯郸市市场监管局坚持问题导向,进一步加大医疗器械监督检查力度,严厉打击各类违法违规行为,1-6月份,立案查处案件71起。
 
      该局严格落实“四个严”要求,  坚持日常监管和飞行检查、专项整治相结合,查处医疗器械生产环节产品检验不严格、不规范,经营环节擅自变更注册地址、仓库地址和扩大经营范围、降低经营条件,使用单位产品购进验收记录登记不全,使用过期医疗器械等突出问题。以专项检查为抓手,  专项整治为推手, 严防严控各类风险隐患, 组织开展了风险隐患排查整治、经营环节违法违规行为专项整治、无菌和植入性医疗器械专项整治、  网络销售医疗器械“清网” 行动等一系列整治行动。 2019年上半年,共监督检查医疗器械生产企业12家、经营企业347家、使用单位1082家,   发现问题隐患211项,  立案查处违法违规案件71起,行政罚款89.6万元。 同时,对存在的问题,下达责令整改通知书,逐一提出整改意见,并进行跟踪检查,   确保整改到位,切实解决医疗器械质量方面存在的突出问题,  实现了医疗器械形势持续平稳向好,守住了不发生系统性区域性医疗器械风险的底线,为全市人民营造了一个安心放心的医疗器械消费环境 。                                                                                
 

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